js9905com金沙网站又一在研创新药获批临床

发表于:2020年12月02日 发表人:js9905com金沙网站


12月1日,js9905com金沙网站js9905com金沙网站(HK1093)公布,集团附属公司上海恩乐迈生物科技js9905com金沙网站已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准,可以在中国开展在研创新药ALMB-0166用于治疗急性脊髓损伤的临床试验。

ALMB-0166为一款同类首创(first-in-class)针对全新靶点半通道膜蛋白  Connexin 43的人源化单克隆抗体抑制剂,由附属公司AlaMab Therapeutics Inc. (AlaMab)自主研发用于治疗急性脊髓损伤、中风、骨关节炎及其它神经系统的重大疾病。ALMB-0166于2018年获得美国FDA颁发用于治疗急性脊髓损伤的孤儿药资格认定,另针对该适应症在澳大利亚的 I 期临床试验已经完成给药,显示了优良的安全性和耐受性。

AlaMab 为一家位于美国致力于同类首创抗体药物开发的创新生物医药公司,其另一个针对同一靶点但不同机制的在研创新药ALMB-0168用于治疗骨癌和癌症骨转移目前正在开展 I 期临床试验。AlaMab将不懈努力更快推动这两个药物的研发。
XML 地图 | Sitemap 地图